Консультативный комитет Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рекомендовал разрешить использовать новое лекарство от болезни Альцгеймера, совместно разработанное японской фармацевтической фирмой Eisai и ее американским партнером компанией Biogen.
Комитет в составе шести независимых экспертов на заседании в пятницу пришел к единогласному решению о том, что эффективность лекарственного средства леканемаб была подтверждена.
Комитет указал, что это средство показано для лечения болезни Альцгеймера, и что оно должно применяться для пациентов с умеренным когнитивным нарушением или легкой деменцией.
Это лекарство предназначено для замедления развития симптомов посредством удаления бета-амилоида, аккумулирующегося в мозге. Этот аномальный белок, как полагают, является основной причиной заболевания.
Члены комитета объяснили, что, как показывают данные изготовителей лекарства на основе последнего клинического испытания, применение леканемаба было эффективно для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера.
|